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av快播 枸橼酸铋钾颗粒“处转非”
- 发布日期:2025-01-02 01:26 点击次数:159
新京报讯 12月31日av快播,国度药监局发布公告,凭证《处方药与非处方药分类处置见解(试行)》(原国度药品监督处置局令第10号)的秩序,经国度药品监督处置局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药退换为非处方药。
凭证条件,干系药品上市许可合手有东谈主应于2025年9月26日前,依据《药品注册处置见解》(国度市集监督处置总局令第27号)等关联秩序,向省级药品监督处置部门提交鼎新证据书备案,并将证据书鼎新实质实时见告干系医疗机构、药品打算企业等单元。非处方药证据书范本秩序实质除外的证据书其他实质,按原批准讲解文献实际。药品标签波及干系实质的,应当一并鼎新。药品上市许可合手有东谈主提交备案之日起坐蓐的药品,不得链接使用原药品证据书。
校对 穆祥桐
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